Описанное в инструкции действие «Мифепристона», его особенности и нюансы безопасного применения должны знать врачи, специализирующиеся на гинекологии и акушерстве. Ориентироваться в этой информации должна и женщина, нуждающаяся в аборте либо индицировании рождения вынашиваемого плода. В продаже «Мифепристон» представлен в таблетированной форме. Средство используется строго в условиях клиники, самовольный прием категорически запрещен.
Механизм, особенности, нюансы действия таблеток «Мифепристона» описаны в сопровождающей препарат документации. Многие женщины, использовавшие средство под контролем доктора, отмечали отсутствие каких-либо изменений сразу после приема медикамента. Прежде чем рассматривать, какой эффект на человеческий организм имеет лекарство, следует обратить внимание на особенности выпуска.
«Мифепристон» представляет собой таблетки, в каждом экземпляре содержащие 200 мг активного соединения. В норме имеет светлый желтоватый цвет, возможен оттенок зеленого. Состав и действие препарата «Мифепристон» описаны в сопроводительной инструкции, обязательно присутствующей в упаковке средства. Кроме действующего соединения, производитель применяет при изготовлении фармацевтического продукта крахмалы и лактозу, целлюлозу и магниевый стеарат, а также поливинилпирролидон.
Фармакология
Механизм действия «Мифепристона» связан с особенностями гормонального фона человека. Препарат поставляет перорально синтетическое стероидное вещество, прерывающее нормальный процесс вынашивания плода. Средство предназначено для угнетения рецепторов, воспринимающих прогестерон. Медикаменту не свойственен гестагенный эффект. Выявлена антагонистическая способность относительно глюкокортикоидов.
Действие «Мифепристона» для стимуляции родов и прерывания вынашивания обусловлено повышением способности миометрия сокращаться. Это происходит по причине высвобождения восьмого интерлейкина в клеточных структурах. За счет этого повышается восприимчивость маточных тканей к простагландинам. Чтобы максимизировать результативность курса, «Мифепристон» применяют одновременно с синтетическими простагландинами. Влияние препарата на человеческий организм приводит к десквамации оболочки, после чего яйцо естественным образом отторгается и элиминируется из женского организма.
Кинетика
После приема «Мифепристона» действие начинается сразу после всасывания средства в кровеносную систему. Разовое использование 600 мг вещества в пищу позволяет получить наибольшие показатели концентрации активного соединения в крови через 1,3 ч. В среднем параметры варьируются около 1,98 мг/л. Показатели получены при исследовании сыворотки крови беременных женщин. Биологическая доступность препарата оценивается в 69 %.
Действие таблеток «Мифепристона» (второй, первой, третьей) обусловлено способностью активного соединения вступать в прочные связи с сывороточными белками. Вероятность вступления вещества в связь с транспортной системой оценивается в 98 %. Наиболее активны альбумины, кислый гликопротеин первого альфа-типа. Вскоре после распределения вещества по организму начинается элиминация. Поначалу процесс достаточно медленный. Вдвое показатели концентрации сокращаются за 12-72 часа. Затем процесс ускоряется. Период полувыведения оценивается приблизительно в 18 часов.
Стоит ли использовать?
По отзывам, для стимуляции родов «Мифепристон» (время действия препарата варьируется, но первый эффект наблюдается на уровне биохимических реакций уже через полтора часа после приема) используется относительно часто, дает желаемый результат. Применение препарата у многих пациенток не провоцирует нежелательные эффекты, но риск возникновения побочных явлений есть. Наилучшие впечатления от курса остались у женщин, использовавших средство под контролем доктора.
При необходимости прерывания нежелательной беременности к «Мифепристону» прибегают на ранних сроках вынашивания. Женщины, вынужденные практиковать такую меру, отмечали, что средство первое время не вызывало неприятных ощущений, но к моменту изгнания плодового яйца и незадолго до этого беспокоили озноб, жар и болезненность в нижней области живота. Препарат практически всегда позволяет добиться желаемого эффекта, хотя возможно неполное прерывание, о чем производитель предупреждает в инструкции.
Когда рекомендовано?
На себе действие «Мифепристона» вынуждены узнавать женщины, нуждающиеся в срочном прерывании вынашивания плода. Средство можно использовать на сроке до девяти недель, когда с последнего менструального кровотечения прошло не более 63 суток. Вещество применяют только при подтверждении расположения плодового яйца внутри матки. В таком варианте медикамент используется в комбинации с искусственно изготовленными простагландинами.
При необходимости проведения хирургического вмешательства для изъятия эмбриона на сроке до двенадцатой недели «Мифепристон» применяют незадолго до вмешательства, чтобы консервативным путем добиться расширения маточной шейки.
Показания и случаи
При необходимости прерывания беременности, срок которой варьируется в границах 13-22 недель, к действию «Мифепристона» прибегают с целью повысить результативность приема простагландинов. Такое допускается лишь при наличии к медикаментозному аборту социальных, медицинских рекомендаций.
Если произошло самопроизвольное прерывание беременности во второй или третьей части срока, плод погиб внутри маточной полости, «Мифепристон» применяют для возбуждения родовой активности.
Как пользоваться?
Чтобы добиться максимального действия «Мифепристона», после приема препарата необходимо употребить несколько таблеток синтетических простагландинов. Правила, порции, промежутки между дозами – об этом расскажет доктор на приеме. Первые таблетки придется использовать в пищу прямо в клинике. После этого женщину оставляют на несколько часов под наблюдением специалистов. Производитель в сопроводительной документации также указывает на необходимость применения медикамента строго в условиях учреждения, располагающего оборудованием, квалифицированными специалистами, способными оказать нуждающейся женщине срочную помощь.
Рекомендовано использовать медикамент в пищу через полтора часа после небольшой трапезы. Таблетки запивают половиной стакана чистой воды без добавок. Чтобы действие «Мифепристона» было максимально выраженным, прописывают 0,4 г «Мизопростола». Через 36-48 ч после процедуры показано ультразвуковое исследование репродуктивной системы. Повторно клинические анализы берут через 8-14 суток после мероприятия, тогда же делают еще одно ультразвуковое исследование. Показано выявление показателей бета-ХГ. Основная задача анализов – уточнение факта выкидыша. Если беременность продолжается или прерывание произошло не полностью, через две недели после приема «Мифепристона» женщину направляют на вакуумную аспирацию. Полученные при этом ткани необходимо исследовать в лаборатории.
Иногда возникает необходимость в действии «Мифепристона» для родов. Время при таком курсе особенно важно. Первую дозу используют в присутствии доктора (0,2 г), ровно через сутки принимают еще столько же. Через 48-72 ч в клинических условиях проверяют состояние репродуктивной системы. Если к этому есть показания, женщине прописывают простагландины, окситоцин.
Нежелательные эффекты
Во время действия «Мифепристона» возможна маточная субинволюция. Из клинической практики известно: у некоторых женщин в нижней части живота появляются болезненные ощущения, беспокоит дискомфорт. Есть опасность метроррагии, лохиометры. При наличии инфекционного очага в репродуктивной или мочевыделительной системе на фоне приема медикаментов возможно обострение патологического процесса. Побочные действия «Мифепристона» включают головную боль, общее слабое состояние.
Отмечается, что некоторых тошнило и рвало. Возможно нарушение стула. У некоторых женщин кружилась голова, других знобило. Побочные действия «Мифепристона» могут включать лихорадочное состояние, жар. Комбинированный прием препарата и синтетических простагландинов сопровождается опасностью развития вагинита, нарушения сна, болезненности нижних конечностей. У некоторых наблюдается диспепсия, астения, обеспокоенность. Есть риск развития анемии, появления белей, склонности к обмороку.
Нельзя!
Запрещено проверять на себе действие «Мифепристона», если выявлена повышенная чувствительность к каким-либо веществам, присутствующим в составе медикамента – это касается и основного соединения, и вспомогательных. Запрещено проходить описанный курс на фоне недостаточности работы надпочечников, печени, почек в острой форме или хронике. «Мифепристон» нельзя использовать, если женщина продолжительное время использовала глюкокортикостероиды. Противопоказаниями являются порфирия, маточная миома, маточный рубец, анемия и сбои гемостаза. Нельзя употреблять состав, если недавно был пройден курс препаратов, разжижающих кровь.
Противопоказанием для приема «Мифепристона» выступает воспалительный процесс в репродуктивной системе или экстрагенитальная патология, протекающая очень тяжело. В возрасте старше 35 лет и при пристрастии к курению «Мифепристон» строго противопоказан без проведения предварительных осмотров и анализов.
Цели и ограничения
При необходимости прерывать вынашивание плода «Мифепристон» запрещено принимать, если есть подозрение на прикрепление плодового яйца вне маточной полости. Нельзя использовать средство, если клинические исследования не подтвердили факт зачатия, в то время как с последнего менструального кровотечения прошло 42 дня, а до этого женщина использовала гормональные противозачаточные или внутриматочную спираль.
При необходимости подготовиться к родам «Мифепристон» можно использовать, если исключен тяжелый гестоз, эклампсия и предшествующее ей состояние. Нельзя употреблять препарат, если роды предполагаются раньше или позже положенного срока.
Крайне аккуратно описываемый состав используют на фоне ХОБЛ, астмы в тяжелой форме. Ограничениями считаются повышенное давление, ХСН и сбои в частоте, скорости, ритмичности сердцебиения.
Взаимное влияние
Чтобы минимизировать вероятность возникновения побочных действий «Мифепристона», следует по возможности исключить попадание в организм одновременно этого препарата и негормональных средств для купирования активности очагов воспаления. Нельзя использовать ацетилсалициловую кислоту, если возникла нужна в антагонистах прогестерона. Игнорирование этого условия может стать причиной неэффективности медикаментозного курса.
Нюансы и тонкости использования
Применение рассматриваемого средства в количестве до 2 г не приводит к усилению нежелательных действий. Передозировка может стать причиной недостаточности работы надпочечников. При выявлении такого эффекта назначают препараты и процедуры, ориентируясь на состояние женщины, симптоматику.
«Мифепристон» поставляется в медицинские учреждения, специализирующиеся на гинекологии и акушерстве. Средство продается в государственных организациях, в частных и муниципальных клиниках, располагающих соответствующей лицензией. При невозможности применения описываемого средства имеет смысл рассмотреть альтернативные варианты: «Мифегин», «Мифипрекс». Неплохой репутацией отличаются медикаменты «Мифолиан» и «Пенкрофтон». И рассматриваемые таблетки, и альтернативные препараты принадлежат к группе гормонов.
Безопасность – превыше всего
Уже на этапе проработки курса женщину обязательно предупреждают: сохранить беременность невозможно, даже если «Мифепристон» не покажет желаемого эффекта. При отсутствии результата при приеме таблеток возникает нужда в оперативном вмешательстве для прерывания процесса вынашивания. В противном случае высока вероятность формирования существенных пороков развития. Если женщина кормит ребенка грудью, на две недели после использования «Мифепристона» следует перевести чадо на альтернативные варианты питания.
Использование «Мифепристона» вынуждает провести мероприятия для исключения резус-аллоиммунизации. Показаны иные процедуры и меры, сопровождающие аборты всех типов и форм. Рассматриваемое средство можно использовать только в стационарных условиях. При наличии синтетического клапана в сердце, при выявлении эндокардита инфекционной природы использование гормонального препарата сопровождается антибактериальным курсом с целью профилактики активности инфекции.
Прерывание беременности: сложный вопрос
В наши дни женщина, нуждающаяся в аборте, может обратиться в специализированное медицинское учреждение, где ей предложат несколько вариантов и процедур, позволяющих избавиться от плода. Обычно выбор в пользу конкретного делают, ориентируясь на срок беременности и особенности здоровья. Если зачатие произошло недавно, прибегают к вакуумной аспирации, при сроке до трех месяцев можно сделать маточное выскабливание. Солевой аборт – процедура, применимая на большом сроке. При этом заменяют воды около плода на специализированный солевой раствор, что приводит к гибели эмбриона. Возможно прерывание беременности при использовании внутриматочной спирали, гормональных противозачаточных. Такое может случиться совершенно незаметно для самой женщины, поэтому нередки ситуации, когда представительница прекрасного пола даже не знает, сколько зачатий в ее жизни было на самом деле.
Классическое представление об аборте – процедура выскабливания, довольно грубая и опасная, сопряженная с возможностью получения серьезной травмы. Она может стать причиной бесплодия на всю жизнь. Современной альтернативой выступает препарат «Мифепристон», не требующий хирургического вмешательства.
Возможности и нюансы
Лекарство «Мифепристон» содержит 200 мг активного вещества, что при употреблении трех таблеток позволяет прервать беременность. При употреблении вещества в небольшой дозировке наблюдается контрацептивный эффект, подавление овуляции. Сбивается цикличность менструального кровотечения, нарушается регулярность цикла. Чтобы прервать беременность, необходимо употребить большую дозу. Плацента становится невосприимчивой к прогестерону, не может развиваться. По этой причине плод не получает кислорода, питательных компонентов, что приводит к его смерти. Простагландины, необходимые для продолжения курса аборта, стимулируют маточные сокращения, позволяющие элиминировать останки из организма. Вероятность неэффективности препарата крайне низкая.
На себе действие «Мифепристона» вынуждены узнавать женщины, нуждающиеся в срочном прерывании вынашивания плода. Средство можно использовать на сроке до девяти недель, когда с последнего менструального кровотечения прошло не более 63 суток. Вещество применяют только при подтверждении расположения плодового яйца внутри матки. В таком варианте медикамент используется в комбинации с искусственно изготовленными простагландинами.
- Показания к применению
- Способ применения
- Побочные действия
- Противопоказания
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Передозировка
- Условия хранения
- Форма выпуска
- Состав
- Дополнительно
Препарат Мифепристон это антипрогестероновый препарат для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках, без инструментального вмешательства в полость матки, что значительно уменьшает возможность развития осложнений аборта часто приводящего к бесплодию. Синтетическое стероидное антигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с ГКС. Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к Pg (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом Pg). В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.
Показания к применению
Показаниями к применению препарата Мифепристон являются: медикаментозное прерывание маточной беременности сроком до 9 недель (аменорея до 63 дней) в сочетании с синтетическими аналогами простагландинов; консервативное расширение шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности до 12 недель; с целью потенциирования действия простагландинов при прерывании беременности от 13 до 22 недели по медицинским и социальным показаниям; родовозбуждение в случае прерванной беременности в II-III триместрах (внутриутробной гибели плода).
Способ применения
Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и по необходимости назначаются Pg или окситоцин.
Побочные действия
Побочные действия, которые могут возникнуть от применения препарата Мифепристон таковы: метроррагия, лохиометра, субинволюция матки, дискомфорт и боль внизу живота; обострение инфекций матки и мочевыводящих путей; слабость, головная боль, тошнота, рвота, диарея, головокружение, гипертермия, озноб. На фоне комбинированного лечения с мизопростолом (дополнительно): вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия, снижение Hb, обморочные состояния, бели.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Мифепристон являются: гиперчувствительность, наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная ГКС-терапия, острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять курящим женщинам старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта). Для прерывания беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, превышающая по сроку 42 дня после прекращения менструации, возникшая на фоне применения ВМК или после отмены гормональной контрацепции. Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность.C осторожностью. ХОБЛ (в т.ч. тяжелые формы бронхиальной астме), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, ХСН.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту, т.к. они могут повлиять на эффективность лечения.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата Мифепристон: надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Условия хранения
Мифепристон хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте. Список А.
Форма выпуска
Таблетки по 3 или 6 штук в упаковках ячейковые контурные — пачки картонные.
Таблетки по 3 или 6 штук в банках полимерных — пачки картонные.
Состав
Таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Каждая таблетка содержит 200 мг мифепристона.
Прочие ингредиенты: лактоза, крахмал картофельный, карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, магния стеарат.
Симптомы передозировки препарата Мифепристон: надпочечниковая недостаточность.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.
Состав
Таблетки в составе содержат активный компонент мифепристон, а также ряд дополнительных составляющих: микрокристаллическую целлюлозу, крахмал картофельный, лактозу, поливинилпирролидон, магния стеарат, карбоксиметилкрахмал.
Форма выпуска
Мифепристон производится в таблетках, которые имеют светлый желтый цвет, могут также обладать зеленоватым оттенком. Содержатся таблетки в упаковках или в полимерных банках по 3 или 6 шт.
Фармакологическое действие
Средство Мифепристон является стероидным синтетическим антигестагенным препаратом. Под его влиянием увеличивается тонус и сократительная активность миометрия. Попадая в организм, активное вещество блокирует влияние прогестерона на уровне рецепторов. Не демонстрирует гестагенную активность, отмечается антагонизм вещества с ГКС ввиду конкуренции на уровне связи с рецепторами.
Сократительная способность миометрия под воздействием лекарства увеличивается за счет стимуляции высвобождения интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, а также увеличения уровня чувствительности миометрия к простагландинам. Как следствие, под влиянием препарата проходит десквамация децидуальной оболочки и плодное яйцо выводится.
Фармакокинетика и фармакодинамика
После того, как препарат был принят внутрь в дозе 600 мг, максимальная концентрация активного вещества отмечается спустя 1.3 часа, составляя при этом 1.98 мг/л. Уровень абсолютной биодоступности равен 69 %.
С белками крови мифепристон связывается на 98%.
Период полувыведения равен 18 часам. Из организма вещество выводится в две фазы: сначала происходит его медленное выведение на протяжении от 12 до 72 часов, после чего уровень концентрации компонента в плазме снижается в два раза. Далее следует фаза быстрого выведения мифепристона.
Показания к применению
Средство применяется в таких случаях:
- с целью прерывания маточной беременностина сроке до девяти недель (отсутствие менструации до 63 дней) медикаментозным методом, сочетая с синтетическими аналогами простагландинов;
- для консервативного расширения шейки матки перед прерыванием беременности сроком до 12 недель хирургическим методом;
- для потенцирования влияния простагландинов в процессе прерывания беременности, срок которой — 13-22 недели (проводится по социальным и медицинским показаниям);
- для родовозбуждения при гибели плода во втором и третьем триместрах беременности.
Противопоказания
Существует ряд общих противопоказаний для приема таблеток Мифепристон:
- продолжительное лечение ГКС;
- надпочечниковая недостаточность;
- почечная или печеночная недостаточность в острой или хронической форме;
- миома матки;
- порфирия;
- анемия в тяжелой форме;
- болезни женских половых органов воспалительного характера;
- нарушения гемостаза (также при лечении антикоагулянтами, предшествующем приему лекарства);
- тяжелая экстрагенитальная патология (нельзя принимать без предварительной консультации со специалистом);
- высокая чувствительность к компонентам лекарства;
- при условии, что пациентка в возрасте после 35 лет регулярно курит.
Противопоказания при медикаментозном прерывании беременности:
- наличие подозрения навнематочную беременность;
- при отсутствии клинического подтверждения беременности;
- срок беременности больше 42 дней аменореи;
- при беременности, которая возникла при применении внутриматочных противозачаточных средств либо после отмены гормональных контрацептивов.
Противопоказания в случае подготовки и индукции родов:
- преэклампсия;
- гестозв тяжелой форме;
- эклампсия;
- переношенная или недоношенная беременность;
- аномальное положение плода;
- несоответствие головки плода и размеров таза роженицы;
- наличие кровянистых выделений из половых органов в период беременности, происхождение которых не установлено.
Осторожно следует принимать Мифепристон пациенткам, страдающим обструктивными заболеваниями легких в хронической форме, бронхиальной астмой, аритмией, артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью в хронической форме.
Побочные действия
Побочные действия, которые возникают при приеме таблеток Мифепристон:
- ощущение дискомфорта в нижней части живота;
- чувство общей слабости;
- головокружение, головная боль;
- рвота, тошнота;
- гипертермия;
- субинволюция матки.
Побочные действия, которые связаны с проведением медикаментозного аборта:
- кровянистые выделения из половых органов;
- чувство боли в нижней части живота;
- обострения воспаления матки, придатков.
При проведении комбинированной терапии, в которую входит Мизопростол, могут развиваться диспепсия, вагинит, бессонница, чувство беспокойства, анемия, бели, астения, состояние обморока.
Таблетки Мифепристон, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Следует учитывать, что инструкция по применению Мифепристона предусматривает применение таблеток только в условиях медицинских учреждений, в которых есть необходимое оборудование и контроль специалистов.
С целью прерывания беременности в ранние сроки назначается однократный прием в дозе 600 мг лекарства (три таблетки). Следует принять таблетки в присутствии врача, делать это необходимо спустя 1-1.5 часа после легкого приема пищи. Таблетки запивают половиной стакана воды.
Врач должен наблюдать за пациенткой на протяжении, как минимум, двух часов. Спустя 36-48 часов после того, как была принята таблетка, женщине необходимо посетить медицинское учреждение и провести ультразвуковой контроль. При необходимости назначают Мизопростол.
Важно провести спустя 10-14 дней повторное исследование и контроль УЗИ. Если существует необходимость, врач назначает пациенту определение уровня хорионического гонадотропина, чтобы подтвердить проведение самопроизвольного аборта.
В случае, если эффект от использования лекарства отсутствует на 14-й день (то есть произошел неполный аборт либо беременность продолжается), гинеколог проводит вакуум аспирацию и последующее гистологическое исследование аспирата.
Мифепристон для стимуляции родов при доношенной беременности необходимо принимать в дозе 200 мг, то есть одну таблетку один раз в день. Спустя 24 часа назначают повторно аналогичную дозу. По истечению от 48 до 72 часов оценивают состояние родовых путей. Если существует необходимость, пациентке назначают прием Окситоцина или простагландины.
Когда начинает действовать эта схема лечения, зависит от состояния женщины. Как правило, изгнание плода происходит на протяжении меньше 10 часов после применения схемы лечения.
Мифепристон в/в не применяется.
Мизопростол и Мифепристон
Для процесса прерывания беременности на ранних сроках часто используется Мизопростол и Мифепристон вместе. Лекарство Мифепристон способствует размягчению шейки матки и ее сокращениям, Мизопростол индуцирует маточные сокращения.
Несмотря на то, что существует инструкция, как принимать Мифепристон и Мизопростол, точную схему приема определяет врач. Таблетки можно пить только под контролем специалиста и в специализированных учреждениях. Купить эти лекарства можно непосредственно в медучреждениях. Цена мифепристона и мизопростола зависит от того, под какой торговой маркой реализуются эти лекарства. Отзывы женщин свидетельствуют, что такая комбинация лекарств эффективна для прерывания беременности на ранних сроках.
Мифепристон и Миролют
При проведении медикаментозных абортов также сочетают препараты Мифепристон и Миролют, активным веществом которого является мизопростол. Использовать эти средства также следует только под наблюдением врача, который определяет, как принимать таблетки. В домашних условиях этого делать нельзя. Как правило, Миролют назначают в дозе 400 мг спустя 36-48 часов после приема Мифепристона в дозе 600 мг.
Передозировка
При применении препарата в дозе до 2 г негативные проявления не развиваются. Если происходит передозировка лекарства, у пациента может проявиться надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие
При применении одновременно Мифепристона и ГКС дозу последних следует увеличить.
Рекомендовано не прибегать к приему нестероидных противовоспалительных средств, в том числе ацетилсалициловой кислоты, чтобы избежать снижения эффективности лечения.
Условия продажи
Мифепристон поставляется в специализированные медицинские учреждения.
Условия хранения
Средство относится к списку А. Его нужно хранить в темном и сухом месте, беречь от доступа детей.
Срок годности
Можно хранить 2 года. После истечения срока годности использовать нельзя.
Особые указания
Необходимо в обязательном порядке информировать женщин о том, что если они не отмечают эффекта от применения лекарства на 10-14 день после его приема, необходимо обязательно прерывать беременность иным способом, так как есть вероятность развития врожденных пороков у плода.
При применении лекарства нужно предупредить резус-аллоиммунизацию и провести другие общие мероприятия, которые практикуют при аборте.
Применение проводится исключительно в условиях стационара. Следует учитывать, что при развитии обильного кровотечения может потребоваться немедленное проведение хирургической операции.
Женщины, у которых установлен искусственный сердечный клапан или пациентки с инфекционным эндокардитом должны пройти курс профилактического лечения антибиотиками при приеме Мифепристона.
Естественное кормление необходимо прекратить на две недели после приема таблеток.
Рекомендовано применять это лекарство для регулярного использования в качестве метода контрацепции. Средство не защищает от заражения СПИДом и венерическими болезнями.
Следует учитывать, что инструкция по применению Мифепристона предусматривает применение таблеток только в условиях медицинских учреждений, в которых есть необходимое оборудование и контроль специалистов.
Действующее вещество
Состав и форма выпуска препарата
Таблетки от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклой формы, с риской на одной стороне.
| 1 таб. | |
| мифепристон | 200 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, крахмал кукурузный — 84.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 3 мг, кросповидон — 17.5 мг, повидон — 12 мг, магния стеарат — 3 мг.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетическое стероидное антигестагенное средство. Блокирует действие прогестерона на уровне гестагеновых рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с ГКС (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает повышение сократительной способности миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинам (для усиления эффекта применяют в сочетании с синтетическим аналогом простагландина), в результате чего происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца. Вызывает торможение овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Ключевую роль в патогенезе лейомиомы матки играют половые гормоны, особенно прогестерон. Блокада прогестероновых рецепторов может способствовать как торможению роста опухоли, так и уменьшению размеров миоматозных узлов и матки.
Показания
Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).
Противопоказания
Общие противопоказания: надпочечниковая недостаточность, длительное применение ГКС, острая или хроническая почечная недостаточность, острая или хроническая печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, тяжелая анемия, нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, тяжелая экстрагенитальная патология (без консультации терапевта), курящие женщины старше 35 лет, повышенная чувствительность к мифепристону (в анамнезе).
При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность, беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями, беременность сроком более 42 дней аменореи, беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.
При подготовке и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, несоответствие размеров таза матери и головки плода, аномальное положение плода, кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии.
При лейомиоме: субмукозное расположение миоматозных узлов, величина лейомиомы матки, превышающая в размерах 12 недель беременности, опухоли яичников, гиперплазия эндометрия.
С осторожностью следует назначать при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, аритмиях, хронической сердечной недостаточности, нарушениях ритма сердца.
Дозировка
Для медикаментозного прерывания беременности: внутрь, в присутствии врача, однократно 600 мг (через 1-1.5 ч после приема пищи, запивая 100 мл воды). С целью усиления эффекта мифепристона назначают синтетический аналог простагландина E1 – мизопростол — в дозе 400 мг. Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала по крайней мере в течение 2 ч после применения. Через 36-48 ч после приема мифепристона пациентка должна пройти УЗИ-контроль. Через 8-14 дней повторно проводят клиническое обследование и УЗИ, а также определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения произошедшего выкидыша. При отсутствии эффекта от применения мифепристона на 14-й день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Для подготовки и индукции родов: внутрь, в присутствии врача, однократно 200 мг мифепристона. Через 24 ч — повторный прием 200 мг. Через 48-72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.
Посткоитальная контрацепция: внутрь в дозе 10 мг (вне зависимости от фазы менструального цикла), за 2 ч до или через 2 ч после приема пищи (в ближайшие 72 ч после незащищенного контрацепцией полового акта).
Лейомиома матки: внутрь в дозе 50 мг 1 раз/сут, длительность лечения — 3 мес.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны половой системы: кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла, аменорея, обострение воспалительных процессов матки и придатков, лохиометра, субинволюция матки.
Аллергические реакции: крапивница.
Прочие: чувство дискомфорта и боль внизу живота, слабость, гипертермия.
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.
Применение мифепристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Пациенткам с искусственными клапанами сердца или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическую антибактериальную терапию.
Следует избегать одновременного приема мифепристона с НПВС.
Применение мифепристона для посткоитальной контрацепции не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем и СПИД.
Не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой постоянной контрацепции.
Беременность и лактация
При необходимости назначения мифепристона следует прекратить грудное вскармливание на 14 дней.
Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.
Прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи); индукция родов при доношенной беременности; экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным); лейомиома матки (размером до 12 недель беременности).
Препараты назначают для отторжения плода на ранних сроках по медицинским или социальным показаниям. Большой опыт применения в качестве медикаментозного проведения аборта этих препаратов оказался более безопасным для здоровья женщин со сроком до 63 дней. Перед употреблением Мифепристона и Мизопростола обязательно ознакомьтесь с инструкцией, подробным описанием, побочными действиями и тем, как правильно принимать таблетки без угрозы для здоровья жизни.
Мизопростол
Данный гинекологический, уретротонизирующий препарат имеет таблетированную форму. Действующим веществом в нем служит мизопростол, который содержится в количестве 0,2 мг.
При разведении водой или другой жидкостью порошок мизопростола делает жидкость вязкой. Для него характерно быстрое всасывание через стенки желудка и кишечника. В результате химических реакций образуется активная мизопростоловая кислота. Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 15 минут. Выводится препарат стандартным путем – вместе с мочой через почки.
В целом Мизопростол представляет своего рода синтетически образованный простагландина Е1.
Действие
Принцип действия препарата таков, что он вызывает снижение тонуса маски через воздействие на кровеносную систему и, как следствие, нарушения содержания цАМФ (циклический аденозин монофосфат). Так, кровоснабжение в эндометрии нарушается, как и в трофобласте плода. Результатом становится отторжение децидуальной ткани.
Врач назначает данное средство в том случае, когда требуется на раннем сроке прервать беременность. А достигается это за счет увеличения частоты сокращения матки.
Правила приема и дозировки
Если задачей терапии является прерывание беременности сроком до 63 дней, то Мизопростол назначают в сочетании с Мифепристоном (принимать их следует по определенной схеме).
В целом, Мизопростол можно принимать вне зависимости от того, когда был последний или планируется следующий прием пищи. Но рекомендуется принимать таблетки за 30 мин до еды.
Схема такова – требуется принять 800 мкг Мизопростола спустя 1,5-2 суток после того, как был принят Мифепристон.
Использовать лекарство с целью прерывания беременности можно только на ранних сроках и обязательно по назначению и под строжайшим контролем врача.
На способность управлять механизмами, в частности, автомобилем, препарат никакого влияния не оказывает.
Побочные реакции организма
Часто прием препарата сопровождается тошнотой и болями живота, иногда могут появляться рвотные позывы и диарея. Некоторые пациентки также жалуются на состояние общей слабости, головную боль и головокружение, высокую температуру и гиперемию кожи. В исключительных случаях могут появиться зудящие кожные воспаления.
Со стороны гинекологии прием препарата может сопровождаться:
- маточными и вагинальными кровотечениями,
- дисменореей,
- сбоем менструального цикла,
- маточными спазмами,
- задержкой отделения плаценты и т.п.
Противопоказания
Строго не рекомендуется использование Мизопростола в том случае, если пациентка:
- чувствительна к какому-либо из компонентов препарата;
- страдает от почечной недостаточности и других заболеваний почек и надпочечников;
- длительное время проходит гормональную терапию;
- страдает печеночной недостаточностью в острой или хронической форме;
- имеет сердечно-сосудистые заболевания;
- страдает от гипертонической болезни и имеет нестабильное давление;
- имеет онкологические заболевания;
- страдает от глаукомы, бронхиальной астмы, сахарного диабета, а также других заболеваний эндокринной системы, находящихся в остром периоде.
Также препараты не назначаются, если у женщины есть подозрение на внематочную беременность либо срок гестации превышает 63 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
Меры предосторожности
Если женщина планирует использование Мизопростола для прерывания беременности, принимать его следует вместе с Мифепристоном. При этом ни в коем случае нельзя заниматься самолечением. Средства нужно применять только по назначению врача.
Врач обязан предоставить пациентке всю информацию о том, как протекает процедура, какими могут быть ее последствия и побочные реакции организма.
Одним из осложнений после приема Мизопростола может быть обильное кровотечение. Если этот симптом наблюдается в течение 2 часов ( т.е. четыре полных прокладки за 2 часа), то нужно срочно обращаться к врачу для принятия экстренных мер. Поэтому нужно следить за объемом кровотечения.
Как правило, 6 часов достаточно, чтобы произошел выход плодного яйца. После того как плодное яйцо вышло, происходит снижение интенсивности кровотечения. Но в исключительных ситуациях происходит так, что процесс занимает до недели. Через 7-14 дней пациентке обязательно нужно пройти повторное обследование, которое при необходимости включает и УЗИ.
При малейшем подозрении на сохранение беременности или неполный аборт нужно пройти полное медицинское обследование. Кровотечение в виде мажущих выделений может еще быть в течение 20 дней, и если пациентку не беспокоят повышение температуры, режущие боли внизу живота, то можно ждать до следующего цикла, при котором остатки могут выйти самостоятельно.
Хранение препарата
Нельзя хранить лекарство более 2-х лет. При этом оно должно находиться в сухом месте, недоступном для детей.
Мифепристон
Выпускается препарат, который относится к группе половых гормонов, антипрогестагенов, в таблетках, в каждой из которых содержится 200 мг действующего вещества мифепристон.
Характеристика препарата
После одноразового приема препарата максимальная концетрация в крови достигается через полтора часа. Выводится после распределения очень медленно в течение 12-72 часов. Выводится через почки.
Мифепристон – синтетическое средство, которое блокирует прогестерон. Своим действием усиливает сокращение матки, в результате чего происходит отторжение плода.
Применение
Препарат назначают для прерывания беременности до 49 дней с момента отсутствия менструации. При прерывании беременности замершего плода, а также для стимуляции нормально протекающей беременности, если период схваток затянулся.
Дозировка
Прием осуществляется исключительно по назначению лечащего врача. Для прерывания беременности принимают одноразово 200 мг Мифепристона. После приема Мифепристона нет никаких ощущений. Препарат следует принимать, запивая 1 таблетку стаканом воды. Эффективная доза препарата составляет 200 мг, большее количество принимать не нужно. Спустя примерно 24-36 часов необходимо принять Мизопростол по схеме и через 2 недели обязательно пройти УЗИ-диагностику. Если есть остатки, то можно принять еще одну дозу Мизопростола. При отсутствии неприятных симптомоы нужно ждать следующего цикла.
Побочные явления
Прием препарата может вызвать маточное кровотечение, болевые ощущения внизу живота, повышение температуры тела. Иногда жалобы на тошноту, головокружение или головную боль, расстройство желудка и кожные реакции.
Очень редко, но возникали у женщин случаи, когда после прерывания беременности сообщалось о таких эффектах:
- инфекционные и воспалительные заболевания половых органов;
- специфическое покраснение кожи, вызванное большим притоком крови к капиллярам;
- токсический шок.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Недопустимо одновременное сочетание Мифепристона с нестероидными противовоспалительными средствами, так как они резко снижают эффект препарата.
Особенности средства
Пациентка обязательно должна быть знакома с условиями самой процедуры и с возможными осложнениями в дальнейшем. Лекарственное средство применяется только под наблюдением доктора. В большинстве случаев отторжение плода случается примерно через 4-8 часов после приема. В очень редких ситуациях это происходит в течение семи дней.
Противопоказания
С большой осторожностью Мифепристон назначают при:
- гипертонической болезни, нестабильном артериальном давлении;
- бронхиальной астме;
- онкологических заболеваниях;
- эндокринных патологиях;
- нарушениях работы сердца и сосудов;
- хронических заболеваниях печени и почек.
Случаи передозировки препарата
При правильном назначении врача таких случаев не возникает. Однако если появились такие симптомы, как интоксикация, сонливость, рвота или почечная колика, необходимо немедленно принять меры лечения – промывание желудка с использованием активированного угля и солевого слабительного.
Сохранение и сроки годности
Хранить препарат следует в сухом недоступном для детей месте не более 5 лет. Запрещается использование лекарства после истечения срока эксплуатации.
Конечно же, медикаментозный аборт гораздо безопаснее для женщин, чем хирургическое вмешательство, однако не забывайте о возможных нежелательных побочных действиях и последствиях для женского организма.
Также напоминаем о соблюдении правил безопасного применения Мифепристона и Мизопростола. Обязательно обратитесь в специализированную клинику за консультацией врача. Не занимайтесь самолечением самостоятельно, консультируйтесь с врачом. Не нужно принимать Мифепристон и Мизопростол без врачебного контроля.
Чтобы сохранить свое здоровье и жизнь, не приобретайте никакие лекарства в испорченных или сомнительных упаковках, чтобы не наткнуться на дорогую подделку. Оригинальные препараты Мифепристона и Мизопростола можно купить только в аптеках или на территории лечебного учреждения.
При разведении водой или другой жидкостью порошок мизопростола делает жидкость вязкой. Для него характерно быстрое всасывание через стенки желудка и кишечника. В результате химических реакций образуется активная мизопростоловая кислота. Максимальная концентрация вещества в крови наблюдается через 15 минут. Выводится препарат стандартным путем – вместе с мочой через почки.
http://fb.ru/article/403337/deystvie-mifepristona-mehanizm-pokazaniya-i-instruktsiya-po-primeneniyuhttp://www.medcentre.com.ua/medikamenty/mifepriston.htmlhttp://medside.ru/mifepristonhttp://health.mail.ru/drug/mifepristone/http://ifc.kz/informatsiya/polnaya-instruktsiya-po-primeneniyu-mifepristona-i-mizoprostola/
Давайте вместе будем делать материал еще популярнее, и после его прочтения сделаем репост в удобную для Вас социальную сеть
.