Лактинет предохраняет весь период лактации

Проблема контроля за рождением детей в современное время является самой актуальной. Ведь здоровье женщины зависит от того, насколько она правильно подходит к вопросу планирования беременностей, выдерживает оптимальный период для восстановления организма после родов и не делает очередных абортов. Конечно же, о здоровье будущей мамы должна заботиться не только она сама, но и ее муж. Однако, как показывает практика, о контрацептивных мерах в большей степени задумываются как раз-таки женщины. Ведь последствия интимных отношений в значительной мере касаются их дальнейшей жизни, нежели полового партнера.

Вот поэтому-то медицинские светила и бьют тревогу, обращая внимание на то, чтобы женщины непременно пользовались самыми эффективными контрацептивами. Конечно же, первым в списке всегда числится презерватив. Однако не всегда он лежит в кармане в подходящий момент возникновения желания заняться любовью. Да и наличие оного во многих случаях не гарантируют стопроцентную защиту женского организма от попадания в него спермы, поскольку не все правильно умеют им пользоваться.

Другое дело – применение противозачаточных мини-пили. Этот метод защиты от нежелательной беременности на сегодня самый эффективный, если придерживаться определенных несложных правил приема.

Инструкция по применению, основные правила приема

Таблетки «Лактинет», несмотря на сниженный уровень контрацепции по сравнению с комбинированными препаратами, обладают рядом преимуществ перед последними, которые заключаются в следующем:

— они не нарушают функционирование сосудистой системы, так что их могут применять женщины курящие и в возрасте после сорока лет;

— эти мини-пили не оказывают влияния на углеводный обмен, поэтому могут применяться женщинами с сахарным диабетом, а также страдающими ожирением;

— безопасны при кормлении грудью;

— снимают болезненность менструаций, избавляют от предменструального напряженного синдрома, снижают в разы воспалительные процессы внутренних половых женских органов.

Возможность забеременеть после продолжительного приема контрацептива «Лактинет» восстанавливается в течение трех месяцев с даты окончания приема оного. Так что правильное планирование пополнения своего семейства с этим средством гарантировано.

Какой информации не содержит о препарате «Лактинет» инструкция по применению? Отзывы принимающих его женщин не рекомендуют его использовать в качестве контрацептива, если наблюдается гиперчувствительность в какому-либо компоненту состава. Также отказываются от использования этого средства при наступившей беременности.

С осторожностью применяется препарат при повышенном давлении, плохой свертываемости крови, тромбоэмболии, нарушениях обмена лактозы, заболеваниях печени – циррозе, гепатите, опухолях. Не рекомендуется применение этого контрацептива при онкологических недугах.

Обращаетесь ли Вы при лечении к специалистам?
Да, так быстрее, чем искать, то что может быть симптомом 10-20 болезней.
40%
Обычно не обращаемся, убираем симптомы и все проходит само.
22.2%
Лечимся только сами, да плохо заниматься самолечением, но бывает это лучше и быстрее чем обратиться к врачу(запись, очереди, непонятные назначения), быстрее сам себе поможешь.
37.8%
Проголосовало: 545

Перед назначением этого противозачаточного средства гинеколог обследует область женской груди, после чего с уверенностью прописывает таблетки.

Препарат «Лактинет» (инструкция) отзывы принимающих рекомендуют употреблять, как, впрочем, и все мини-пили – с первого дня менструального цикла. Если делается переход с иного контрацептива на этот, то прием начинается на следующий день после выпитой последней таблетки используемого ранее противозачаточного средства.

Перерыв между приемами драже не должен превышать двадцать четыре часа. Желательно принимать таблетки в одно и то же время. Если по какой-то причине драже принято не вовремя, с опозданием на шесть и больше часов, то в течение последующей недели следует наряду с мини-пили использовать еще и барьерный метод защиты – презерватив.

Контрацептив «Лактинет» — это один из немногих методов защиты от нежелательной беременности, который можно использовать даже при кормлении ребенка грудью.

Принимают противозачаточные драже не разжевывая, рекомендуется таблетку запить небольшим количеством воды. Чем больше задержка приема препарата, тем ниже его контрацептивная защита. Поэтому без строгого самоконтроля здесь никак не обойтись.

Прием мини-пили «Лактинет» после родов

Женщина может кормить ребенка грудью два или два с половиной года. Но сказать о том, что она не сможет забеременеть в этот период, однозначно нельзя. До полугода выдерживается самый эффективный лактационный период, когда малышу не вводится прикорм. Но когда количество кормлений грудью уменьшается в разы, лактационный противозачаточный метод перестает быть действенным. И на помощь многим мамам приходит контрацептив «Лактинет». Отзывы кормящих женщин о нем очень позитивны. Ведь это практически единственный надежный метод контрацепции после барьерного.

Негативные таблетки «Лактинет» отзывы вызывают у тех женщин, которые столкнулись именно с побочными явлениями, спровоцированными приемом препарата. Так что этот контрацептив, как и многие другие, следует подбирать индивидуально, принимая во внимание общее физиологическое здоровье женщины и до родов, и после них, чтобы не навредить ее нормальному самочувствию.

Очень много женщин опробовали таблетки «Лактинет» при грудном вскармливании. Отзывы иногда содержат информацию о том, что этот контрацептив способствует увеличению массы тела. Но компетентный специалист всегда объясняет, что изменение массы тела не зависит от приема мили-пили, а напрямую связано с особенным физиологическим состоянием организма женщины в период кормления малыша.

Некоторые жалуются на снижение либидо. Но большинство все-таки довольны тем, что сегодня есть возможность эффективно предохраняться и при этом не напрягать вторую половину, думая о постоянном наличии в карманах презервативов.

Мини-пили являются надежным и недорогим методом контрацепции.

Так характеризуют средство «Лактинет» отзывы кормящих. Инструкция по применению обязательно должна быть тщательно изучена.

Аналогичным препаратом по содержанию и противозачаточным свойствам является средство «Чарозетта». Это тоже мини-пили, которые можно применять в качестве контрацептива в период вскармливания ребенка грудью.

Если вы сомневаетесь в том или ином противозачаточном методе, поспешите на визит к своему гинекологу – он вам уж точно плохого не посоветует. Если вы кормите грудью, в списке предписаний доктора препарат «Лактинет» 100% будет стоять в первом ряду.

Мини-пили – это самый комфортный метод контрацепции. Многие могут утверждать, что постоянно пропускают прием таблетки, но если вы уж действительно заботитесь о своем здоровье, то следует самоорганизовать себя, ведь выпить пилюлю намного проще, чем перенести физиологическую и психологическую встряску после очередного аборта.

Мини-пили являются надежным и недорогим методом контрацепции.

  • Действующее вещество
  • Аналоги по АТХ
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Лактинет
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Лактинет
  • Срок годности препарата Лактинет
  • Заказ в аптеках Москвы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
дезогестрел 0,075 мг
вспомогательные вещества
ядро: D,L-α-токоферол — 0,08 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,8 мг; стеариновая кислота — 0,8 мг; магния стеарат — 0,4 мг; крахмал картофельный — 8 мг; повидон К30 — 2,4 мг; лактозы моногидрат — 67,445 мг
оболочка пленочная: Opadry II белый (титана диоксид (Е171) Cl 77891 — 0,25 мг, тальк — 0,148 мг, макрогол 3000 — 0,202 мг, поливиниловый спирт — 0,4 мг) — 1 мг

Фармакокинетика

При приеме внутрь дезогестрел всасывается быстро. Tmax достигается через 1,8 ч после приема таблетки. Биодоступность этоногестрела составляет около 70%.

Этоногестрел на 95,5–99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны ( ГСПГ ) .

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.

Средний T1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и многократном приеме. Css в плазме крови устанавливаются через 4–5 дней. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов. У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/день, новорожденный может получать этоногестрел в количестве 0,01–0,05 мкг/кг/сут.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применение препарата противопоказано. В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз прогестагена наблюдали маскулинизацию плода женского пола. В эпидемиологических исследованиях не выявлен повышенный риск возникновения тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития среди детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно — в ранние сроки беременности.

Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет ® не влияет на качество и количество материнского молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с материнским молоком и составляет примерно 0,01–0,05 мкг/кг/день (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут). Результаты 7-месячного наблюдения не выявили повышенных рисков для детей, находящихся на грудном вскармливании, при оценке их роста, психомоторного и физического развития. Тем не менее, необходимо тщательное динамическое наблюдение за развитием и ростом ребенка при грудном вскармливании, если женщина с целью контрацепции использует препарат Лактинет ® .

Взаимодействие

Одновременное применение индукторов микросомальных ферментов печени может вызвать прорывное кровотечение и снижение противозачаточного эффекта препарата. Таковыми препаратами являются производные гидантоина ( в т.ч. фенитоин), рифабутин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, а также окскарбазепин, топирамат, фелбамат и гризеофульвин. Специализированных исследований на предмет взаимодействия дезогестрела с другими препаратами не проводилось. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени достигается не ранее чем через 2–3 нед после начала применения соответствующего индуктора и продолжается до 4 нед после его отмены. Антибиотики (например ампициллин и тетрациклин) снижают эффективность пероральных противозачаточных средств.

Женщинам, принимающим лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, следует рекомендовать временное дополнительное использование барьерных или иных негормональных методов контрацепции. При одновременном применении вышеперечисленных препаратов с дезогестрелом рекомендуется использование барьерного метода контрацепции на протяжении всего курса лечения и в течение 7 дней (для рифампицина — 28 дней) после окончания терапии. При лечении активированным углем всасывание стероидов, а следовательно и контрацептивная эффективность могут уменьшаться. В этом случае следует придерживаться рекомендаций, приведенных в разделе «Способ применения и дозы», по пропущенному приему препарата.

Наиболее частым нежелательным эффектом, о котором сообщалось в клинических исследованиях, были нерегулярные менструации. До 50% женщин, применявших дезогестрел, отмечали ациклические кровянистые выделения: у 20–30% женщин менструации становятся более частыми, в то время как у других 20% — более редкими или даже полностью могут прекратиться. Менструации могут также стать более длительными.

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

на 1 таблетку:
активное вещество: дезогестрел 0,075 мг;
вспомогательные вещества:
состав ядра таблетки: лактозы моногидрат — 55,095 мг, крахмал картофельный — 6,500 мг, повидон К30 — 1,950 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,650 мг, стеариновая кислота 50 — 0,650 мг, all-rac-α-токоферол — 0,080 мг;
состав оболочки: опадрай II белый (тальк — 0,148 мг (14,8%), макрогол 3000 — 0,202 мг (20,2%), титана диоксид (E171) — 0,250 мг (25,0%), поливиниловый спирт — 0,400 мг (40,0%)) — 1,000 мг.

Читайте также:  Можно ли гулять если есть тонус 20 неделя

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Лактинет ® -Рихтер — это гестагенсодержащий контрацептив для перорального применения, содержащий гестаген дезогестрел. Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам («мини-пили»), Лактинет ® -Рихтер лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от «мини-пили», контрацептивный эффект препарата Лактинет ® -Рихтер достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи.
При применении препарата Лактинет ® -Рихтер в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней).
В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 часов) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) дезогестрела составил 0,4 в группе всех включенных в исследование пациенток.
Индекс Перля препарата Лактинет ® -Рихтер сравним с индексом Перля КОК в общей популяции женщин, принимающих пероральные контрацептивы. Прием препарата Лактинет ® -Рихтер приводит к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема препарата Лактинет ® -Рихтер внутрь дезогестрел быстро всасывается и превращается в биологически активный метаболит этоногестрел. При достижении равновесных состояний максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови достигается через 1,8 часа после приема таблетки и абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.
Распределение и связывание с белками плазмы крови
Равновесные концентрации в плазме крови достигаются через 4-5 дней.
Этоногестрел на 95,5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.
Метаболизм
Дезогестрел путём гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путём образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов.
Выведение
Средний период полувыведения этоногестрела около 30 часов, как при однократном, так и при многократном приеме. Плазменный клиренс после внутривенного введения этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1,5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.
У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/плазма крови 0,37-0,55. Таким образом, при примерном потреблении грудного молока в количестве 150 мг/кг/сутки новорожденный может получать 0,01-0,05 мкг этоногестрела на кг массы тела в сутки.

Показания к применению

Противопоказания

Применение препарата Лактинет ® -Рихтер противопоказано при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При его появлении впервые во время приема препарата Лактинет ® -Рихтер следует немедленно прекратить прием препарата.

  • Наличие в настоящее время или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии).
  • Тяжёлые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе (до нормализации показателей функции печени).
  • Печеночная недостаточность в настоящее время или в анамнезе.
  • Установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы).
  • Кровотечение из влагалища неясной этиологии.
  • Установленная или предполагаемая беременность.
  • Повышенная чувствительность к дезогестрелу или какому-либо другому компоненту препарата.
  • Детский и подростковый возраст до 18 лет — в связи с отсутствием сведений, подтверждающих эффективность и безопасность применения препарата у девочек и девушек до 18 лет.
  • Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью
При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска следует взвесить пользу от применения гестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины. Это следует обсудить с женщиной еще до того, как она решит начать прием препарата. В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу. Врачу следует принять решение о целесообразности дальнейшего применения препарата Лактинет ® -Рихтер.

  • Стойкая артериальная гипертензия (при значительном повышении артериального давления или неэффективности гипотензивной терапии прием препарата следует прекратить).
  • Длительная иммобилизация, связанная с оперативным вмешательством, заболеванием или травмой.
  • Поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени.
  • Хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе (см. раздел «Особые указания»).
  • Сахарный диабет (из-за возможного влияния прогестагенов на периферическую инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе).
  • Порфирия.
  • Системная красная волчанка.
  • Герпес (во время беременности в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
Во время беременности применение препарата противопоказано.
В доклинических исследованиях при введении очень высоких доз гестагенов наблюдалась маскулинизация плодов женского пола.
В эпидемиологических исследованиях не выявлено повышенного риска тератогенного эффекта и врожденных дефектов развития у детей, матери которых принимали пероральные гормональные контрацептивы до беременности или непреднамеренно — в ранние сроки беременности.
Период грудного вскармливания
Как и остальные препараты, содержащие только прогестаген, Лактинет ® -Рихтер не влияет на качество (концентрации белков, лактозы или жиров) и количество грудного молока, но небольшое количество метаболита дезогестрела (этоногестрел) выделяется с грудным молоком и составляет примерно 0,01-0,05 мкг/кг/сут (при количестве потребляемого грудного молока 150 мл/кг/сут).
Имеются ограниченные данные длительного наблюдения за детьми, чьи матери начинали принимать дезогестрел в дозе 0,075 мг в течение 4-8-ой недели после родов.
Продолжительность грудного вскармливания составила 7 месяцев, и дети находились под наблюдением до достижения возраста 1,5 или 2,5 лет. Оценка роста, физического и психомоторного развития не выявила повышенного риска в сравнении с детьми, матери которых применяли негормональный внутриматочный контрацептив. Имеющиеся данные говорят, что дезогестрел в дозе 0,075 мг можно применять во время грудного вскармливания. Тем не менее, необходимо тщательно наблюдать за ростом и развитием грудного ребенка, если женщина принимает с целью контрацепции препарат Лактинет ® -Рихтер.

Способ применения и дозы

Как следует принимать препарат Лактинет ® -Рихтер
Внутрь.
Приём таблеток начинают с первого дня менструального цикла по одной таблетке в день, запивая небольшим количеством жидкости, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приёмом двух таблеток составлял 24 часа. Данный препарат не требует перерыва в приёме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.
Первый приём препарата
Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимали пероральных контрацептивов: Приём первой таблетки следует начинать с первого дня менструального цикла (менструального кровотечения). В этом случае не требуется применение дополнительного метода контрацепции.
Приём таблеток можно начинать и со 2-5 дня менструального кровотечения, но в этом случае в первом цикле рекомендуется применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в первые 7 дней приёма препарата.
Переход с комбинированного гормонального контрацептива (комбинированного перорального контрацептива (КОК), вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Прием препарата Лактинет ® -Рихтер следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая действующее вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.
Прием препарата Лактинет ® -Рихтер можно начинать также на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КОК (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку КОК, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.
Переход с других препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекции, имплантата или гестагенвысвобождающей внутриматочной системы)
Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Лактинет ® -Рихтер в любой день. Женщина, применяющая имплантат или внутриматочную систему -в день их удаления. Женщина, применяющая инъекционные формы контрацептивов — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.
Приём препарата после аборта в первом триместре беременности
После аборта в первом триместре беременности приём препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.
Приём препарата после родов или после прерывания беременности во втором триместре
Приём препарата начинают не ранее 21-28 дня после прерывания беременности во втором триместре или после родов. Если приём препарата предполагают начинать позже, то необходимо применять барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако, если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приёма препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).
Пропуск очередного приема препарата
Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и применение дополнительного метода контрацепции не требуется. Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов, то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если таблетки были пропущены в самую первую неделю приема препарата и имел место половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.
Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств
Если в течение 3-4 часов после приёма таблетки развивается рвота или сильная диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.
Применение препарата у особых групп пациентов
Нарушение функции почек
Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции почек не проводилось.
Нарушение функции печени
Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции печени не проводилось. Поскольку метаболизм стероидных гормонов может быть нарушен у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени, применение препарата Лактинет ® -Рихтер противопоказано для данной категории пациенток до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются (см. раздел «Противопоказания»). Детский и подростковый возраст
Нет данных о безопасности и эффективности применения дезогестрела у пациенток младше 18 лет.

Читайте также:  Можно ли на 39 неделе беременности принимать горячую ванну

Побочное действие

В клинических исследованиях дезогестрела в дозе 0,075 мг в качестве побочных эффектов чаще всего были отмечены (>2,5%): нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные побочные реакции представлены по классам систем органов в соответствии с классификацией MedDRA и с частотой возникновения: часто ( > 1/100, > 1/1 000, > 1/10 000, > 1/100, > 1/1 000, > 1/10 000, Печеночный метаболизм
Могут возникать взаимодействия с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов (например, гидантоины (фенитоин), барбитураты (фенобарбитал), примидон, карбамазепин, рифампицин; и вероятно также окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к препарату Лактинет ® -Рихтер или выбрать другой метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует применять во время применения указанных препаратов и в течение 28 дней после прекращения их приема. Для женщин, получающих длительное лечение индукторами печеночных ферментов, следует рассмотреть возможность применения негормонального метода контрацепции.
При применении активированного угля всасывание дезогестрела может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток.
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных препаратов. Соответственно, концентрации лекарственного средства в плазме крови и в тканях могут как увеличиваться (например, циклоспорин), так и уменьшаться.
Примечание: Для выявления возможных взаимодействий следует ознакомиться с инструкцией по применению этих лекарственных средств.

Особые указания

Возрастная группа Ожидаемое количество случаев среди женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы Ожидаемое количество случаев среди женщин, не применявших пероральные контрацептивы
16-19 лет 4.5 4
20-24 лет 17.5 16
25-29 лет 48.7 44
30-34 лет 110 110
35-39 лет 180 160
40-44 лет 260 230

Риск у женщин, применяющих пероральные контрацептивы, содержащие только гестаген, например, препарат Лактинет ® -Рихтер, возможно аналогичен таковому при применении КОК. Однако данные для пероральных контрацептивов, содержащих только гестаген, не столь определенные. По сравнению с риском возникновения рака молочной железы на протяжении всей жизни, увеличение риска, связанного с приемом КОК, является небольшим. У женщин, принимающих КОК, диагностируются более ранние клинические стадии рака молочной железы, чем у женщин никогда их не применявших. Повышенный риск у женщин, применяющих КОК, возможно обусловлен более ранней диагностикой, биологическими эффектами препарата или комбинацией этих двух факторов.
Венозная тромбоэмболия
В эпидемиологических исследованиях установлена связь между применением КОК и повышенной частотой возникновения венозных тромбоэмболий (ВТЭ, тромбоз глубоких вен и эмболия легочной артерии). И хотя клиническое значение этих данных для дезогестрела как контрацептива, не содержащего эстрогенного компонента, неизвестно, препарат Лактинет ® -Рихтер следует отменить в случае развития тромбоза. Следует рассмотреть возможность отмены препарата Лактинет ® -Рихтер в случае длительной иммобилизации, связанной с операцией или заболеванием.
Сахарный диабет
Хотя гестагены могут влиять на периферическую инсулинорезистентность и на толерантность к глюкозе, как правило, коррекции дозы и режима дозирования гипогликемических препаратов у пациенток с сахарным диабетом не требуется. Однако, такие пациентки должны находиться под тщательным наблюдением в течение первых месяцев применения препарата.
Минеральная плотность костной ткани
Применение препарата Лактинет ® -Рихтер ведет к снижению концентрации эстрадиола в плазме крови до значений, соответствующих ранней фолликулярной фазе. До настоящего времени неизвестно, оказывает ли это снижение какое-либо клинически значимое влияние на минеральную плотность костной ткани.
Предупреждение эктопической беременности
Предупреждение эктопической беременности традиционными гестагенсодержащими пероральными контрацептивами («мини-пили») не столь эффективно как при применении КОК, поскольку при применении «мини-пили» часто происходит овуляция. Несмотря на то, что Лактинет ® -Рихтер эффективно подавляет овуляцию, в случае аменореи или болей в животе следует исключить внематочную беременность при проведении дифференциальной диагностики.
Хлоазма
Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщинам с предрасположенностью к хлоазме следует избегать воздействия солнечных лучей или ультрафиолетового излучения во время применения препарата Лактинет ® -Рихтер.
Пациенткам с непереносимостью лактозы нужно иметь в виду, что одна таблетка Лактинет ® -Рихтер содержит 55,095 мг лактозы моногидрата. Пациентки с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не должны принимать данный препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исходя из фармакодинамического профиля, считается, что препарат Лактинет ® -Рихтер не оказывает влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,075 мг.
По 28 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ-пленки и фольги алюминиевой. Каждый блистер помещен в упаковку из ламинированной алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в упаковках из ламинированной алюминиевой фольги вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Инструкция по применению Лактинета

Количество женщин, применяющих гормональные контрацептивы ежегодно увеличивается. Такой способ предотвращения беременности отличается удобством и эффективностью. Комбинированные препараты на основе прогестагена и эстрогена пользуются большим спросом, но показаны не всем женщинам. В этом случае гинекологи назначают пациентам мини-пили – контрацептивы на основе гестагенов. Таблетки противозачаточные Лактинет относятся к этой группе.

Препарат является монофазным, содержит только дезогестрел. Используется средство для перорального приема с целью предотвращения беременности. Среди его преимуществ стоит выделить способность снимать симптомы предменструального синдрома, препятствовать развитию заболеваний половой системы, устранять боль при овуляции. Назначается средство специалистом, отпускается по рецепту. Режим использования зависит от конкретного случая.

Состав Лактинета

Эффективность контрацептива объясняется его компонентами. Ниже представлена таблица с описанием веществ и концентрацией на 1 дозу:

Кремния диоксид коллоидный (Silicii dioxydum colloidale)

Повидон К30 (Povidonum К30)

Стеариновая кислота (Аcidum stearicum)

Магния стеарат (Magnesium stearate)

Диоксид титана CI 77891 (Titanium Dioxide)

Поливиниловый спирт (Spiritus polyvinylicus)

Опадрай II белый (Opadry II White)

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лактинет относится к фармакологической группе монофазных противозачаточных средств, содержащих гестаген. Применяется препарат с целью предупреждения наступления беременности перорально. Надежная контрацепция объясняется родством компонентов препарата с рецепторами прогестерона. Его преимуществом является незначительное влияние на липидный спектр крови, обмен углеводов, показатели гемостаза.

За счет отсутствия других гормонов, кроме прогестагена, средство безопасно для кормящих матерей и женщин с противопоказаниями к использованию эстрогенов. Дезогестрел обеспечивает торможение овуляции, подтверждающееся отсутствием фолликула при УЗИ и низким уровнем лютеотропного (лактогенного) гормона. Кроме того, у пациенток в организме снижается концентрация прогестерона в середине менструального цикла. Лактинет повышает плотность цервикальной слизи, вырабатываемой железами шейки матки. За счет этого сперматозоиды не могут оплодотворить яйцеклетку.

В случае с данным средством индекс Перля составляет 0,4. Показатель отражает число беременностей в течение года в группе из тысячи женщин, использующих контрацептивы, и уровень надежности способа предохранения. Чем ниже индекс, тем эффективнее противозачаточный препарат. При приеме пропущенной дозы не позже чем через 3 часа показатель левоноргестрела (гормона, препятствующего овуляции) возрастает до 1,6.

После попадания в организм дезогестрел абсорбируется в желудке и кишечнике. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови отмечается через 1,5-2 часа. Показатель биодоступности около 70%. Ферменты подвергают дезогестрел процессам гидроксилирования, дегидрирования, за счет которых вещество биотрансформируется до этоногестрела, основного метаболита. Завершается метаболизация образованием глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.

Этоногестрел способен связываться с белками плазмы крови на 95-99%. Процесс касается альбуминов и глобулинов (глобулярных белков), которые отвечают за связывание половых гормонов. Среднее время полувыведения метаболитов дезогестрела – 30 часов. Продолжительность не зависит от того, был прием однократным или женщина пьет таблетки курсом. Выводятся метаболиты препарата в виде конъюгатов и свободных стероидных гормонов с мочой. Кишечник выводит только небольшую часть активных веществ.

Показания к применению

Данное средство назначается женщинам для предотвращения беременности. Как правило, показанием к применению таблеток из класса мини-пили является период лактации или противопоказания к использованию комбинированных контрацептивов. Самостоятельно начинать прием этого средства запрещено. Обязательно нужно проконсультироваться с гинекологом и получить рецепт.

На приеме у гинеколога важно сообщить о том, какие лекарства пациентка применяет в настоящее время. Одновременный прием с препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты печени может снизить контрацептивный эффект таблеток Лактинет и спровоцировать прорывное кровотечение. К таким лекарствам относятся производные гидантоина, представленные ниже:

  • Гризеофульфин;
  • Фенитоин;
  • Карбамазепин;
  • барбитураты;
  • Топирамат;
  • Рифабутин;
  • примидон окскарбазепин.

Если принимать противозачаточное средство вместе с антибиотиками, то контрацептивный эффект значительно снижается. В случаях, когда нет возможности отменить лекарства, рекомендуется одновременно с Лактинетом применять другие методы контрацепции. Дополнять противозачаточное средство нужно на протяжении всего курса терапии и 7 дней по окончанию. После отмены Рифампицина использовать барьерные контрацептивы следует не менее 28 дней.

Читайте также:  Схватки но я не беременна

Передозировка

Важно соблюдать рекомендованную дозу препарата, чтобы избежать нарушений со стороны мочеполовой системы или желудочно-кишечного тракта. Средство не имеет прямого антидота, поэтому женщинам назначается симптоматическое лечение побочных симптомов. Передозировка таблеток может вызвать следующие расстройства:

  • рвота;
  • тошнота;
  • кровяные выделения из влагалища;
  • обильное кровотечение.

Если данного средства не будет в аптеке, можно заменить его похожим по составу или действию. Лактинет имеет следующие аналоги:

  • Чарозетта – препарат на основе дезогестрела, выпускаемый компанией Organon из Нидерландов. Отличается от других контрацептивов отсутствием эстрогена в составе. Входит в группу мини-пили. Эффект препарата обеспечивается блокировкой овуляции. Цена: 1160 рублей.
  • Дезогестрел – средство контрацепции, содержащее гестагены. Прием таблеток помогает предотвратить овуляцию у женщин, изменить густоту цервикальной слизи, регулировать уровень эстрадиола. Цена: 800 рублей.

Женщинам, готовящимся к материнству, запрещено принимать данное средство. Это объясняется доклиническими исследованиями, в результате проведения которых выявлено, что высокие дозы прогестагенов приводят к чрезмерной маскулинизации плодов женского пола (накопление вторичных мужских половых признаков). Эпидемиологические исследования не выявили риска развития уродств у будущего ребенка и расстройств эмбриогенеза.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «D» на одной стороне и «75» на другой стороне.

1 таб.
дезогестрел 0.075 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота 50, all-rac-α-токоферол.

Состав пленочной оболочки (Опадрай II белый 85F28751): тальк, макрогол 3000, титана диоксид (Е171), поливиниловый спирт.

28 шт. — блистеры (1) — упаковки из ламинированной алюминиевой фольги (1) с футляром плоским картонным для хранения блистера — пачки картонные.

Фармакокинетика

После приема препарата Лактинет-Рихтер внутрь дезогестрел быстро всасывается и превращается в биологически активный метаболит этоногестрел. При достижении равновесных состояний C max этоногестрела в плазме крови достигается через 1.8 ч после приема таблетки, абсолютная биодоступность этоногестрела составляет приблизительно 70%.

C ss в плазме крови достигаются через 4?5 дней.

Этоногестрел на 95.5-99% связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны.

Дезогестрел путем гидроксилирования и дегидрогенизации метаболизируется в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется путем образования сульфатных и глюкуронидных конъюгатов с участием изофермента системы цитохрома P450 (CYP3A4).

Средний T 1/2 этоногестрела около 30 ч, как при однократном, так и при многократном приеме. Плазменный клиренс после в/в введения этоногестрела составляет приблизительно 10 л/ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся почками и через кишечник (в соотношении 1.5:1) в виде свободных стероидов и конъюгатов.

У кормящих матерей этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55. Таким образом, при примерном потреблении молока матери в количестве 150 мг/кг/сут новорожденный может получать 0.01-0.05 мкг этоногестрела/кг массы тела/сут.

Дозировка

Как следует принимать препарат Лактинет-Рихтер

Прием таблеток начинают с 1-го дня менструального цикла по 1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, по возможности в одно и то же время суток, следуя в указанном на упаковке направлении, чтобы перерыв между приемом двух таблеток составлял 24 ч. Данный препарат не требует перерыва в приеме. Каждую следующую упаковку следует начинать сразу после окончания предыдущей.

Первый прием препарата Лактинет-Рихтер

Женщины, которые в предыдущем месяце НЕ принимали пероральных контрацептивов

Прием первой таблетки следует начинать с 1-го дня менструального цикла (менструального кровотечения). В этом случае не требуется применение дополнительного метода контрацепции.

Прием таблеток можно начинать и со 2-5-го дня менструального кровотечения, но в этом случае в первом цикле рекомендуется применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в первые 7 суток приема препарата.

Переход с комбинированного гормонального контрацептива (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)

Прием препарата Лактинет-Рихтер следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки КОК (последняя таблетка, содержащая действующее вещество) или в день удаления вагинального кольца или пластыря. В этих случаях отсутствует необходимость в дополнительной контрацепции.

Прием препарата Лактинет-Рихтер можно начинать также на следующий день после окончания обычного интервала в приеме таблеток, пластыря, кольца или на следующий день после приема плацебо таблеток предыдущего КОК (т.е. в день, когда нужно было бы начать использовать новую упаковку КОК, ввести новое кольцо или приклеить новый пластырь), но в течение первых 7 дней приема таблеток рекомендуется применять дополнительный барьерный метод контрацепции.

Переход с других препаратов, содержащих только гестаген («мини-пили», инъекции, имплантата или гестагенвысвобождающей внутриматочной системы)

Женщина, принимающая «мини-пили», может перейти на прием препарата Лактинет-Рихтер в любой день. Женщина, применяющая имплантат или внутриматочную систему — в день их удаления. Женщина, применяющая инъекционные формы контрацептивов — в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех этих случаях дополнительный метод контрацепции не требуется.

Прием препарата после аборта в I триместре беременности

После аборта в I триместре беременности прием препарата рекомендуется начинать сразу же после аборта, в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции.

Прием препарата после родов или после прерывания беременности во II триместре

Прием препарата начинают не ранее 21-28-го дня после прерывания беременности во II триместре и не ранее 6 недель после родов. Если прием препарата предполагают начинать позже, то необходимо использовать барьерный метод контрацепции на протяжении первых 7 дней приема препарата. Однако если перед началом применения препарата имели место незащищенные половые контакты, необходимо исключить беременность или перенести начало приема препарата на первый день следующей менструации (при восстановлении менструального цикла).

Пропуск очередного приема препарата

Контрацептивная защита может снизиться, если интервал между приемом двух таблеток составляет более 36 часов. Если опоздание в приеме таблетки составляет менее 12 часов, то пропущенную таблетку следует принять сразу, как только женщина вспомнит об этом, и следующую таблетку следует принять в обычное время. Контрацептивная защита не снижается, и применение дополнительного метода контрацепции не требуется.

Если опоздание в приеме таблетки составляет более 12 часов , то женщина должна следовать вышеуказанным рекомендациям, а также применять дополнительный (барьерный) метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если таблетки были пропущены в самую первую неделю приема препарата и имел место половой акт в течение недели, предшествующей пропуску приема таблеток, следует исключить беременность.

Рекомендации в случае желудочно-кишечных расстройств

Если в течение 3-4 часов после приема таблетки развивается рвота или сильная диарея, всасывание препарата может быть неполным и надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями относительно пропущенных таблеток. Необходимую таблетку (необходимые таблетки) следует восполнить из другой упаковки.

У пациенток с почечной недостаточностью

Клинических исследований с участием пациенток с почечной недостаточностью не проводилось.

У пациенток с печеночной недостаточностью

Клинических исследований с участием пациенток с нарушением функции печени не проводилось. В связи с возможным нарушением метаболизма половых гормонов у пациенток с печеночной недостаточностью применение препарата до нормализации показателей функции печени не рекомендуется.

У девочек-подростков до 18 лет

Применение препарата у девочек-подростков в возрасте до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения дезогестрела в данной возрастной группе.

Для определения возможного взаимодействия необходимо ознакомиться с инструкцией по применению сопутствующих препаратов.

Взаимодействие пероральных контрацептивов с другими лекарственными препаратами может привести к «прорывным» кровотечениям и/или снижению эффективности контрацепции. В литературе описаны следующие взаимодействия (в основном с комбинированными контрацептивами, но иногда также сообщается и в отношении гестагенсодержащих контрацептивов).

Печеночный метаболизм: возможно взаимодействие с лекарственными или растительными препаратами – индукторами микросомальных ферментов, прежде всего ферментов цитохрома P450 (CYP), что может привести к увеличенному клиренсу и уменьшению концентрации половых гормонов в плазме крови, и к снижению эффективности пероральных контрацептивов, в т.ч. и препарата Лактинет-Рихтер.

К таким лекарственным препаратам относятся препараты, содержащие фенитоин, фенобарбитал, примидон, бозентан, карбамазепин, рифампицин; а также, возможно, окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин; некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир и нелфинавир) и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, эфавиренз); и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Индуцирование ферментов может происходить после нескольких дней применения препарата. Максимальное индуцирование ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После прекращения терапии препаратом индуцирование ферментов может продолжаться приблизительно 28 дней.

При совместном применении с гормональными контрацептивами многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ (например, нелфинавира) и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (например, невирапина) и/или комбинации с препаратами для лечения вируса гепатита С (например, боцепревиром, телапревиром) могут увеличить или уменьшить концентрацию в плазме крови прогестинов, включая этоногестрел – активный метаболит дезогестрела. В некоторых случаях суммарный эффект этих изменений может быть клинически значимым.

Женщинам, получающим лечение одним из вышеуказанных лекарственных или растительных препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, следует сообщить, что эффективность препарата Лактинет-Рихтер может быть снижена. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные печеночные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены в дополнение к приему препарата Лактинет-Рихтер следует использовать барьерный метод контрацепции.

При длительном лечении лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, необходимо рассмотреть использование альтернативного метода контрацепции, не подверженного влиянию лекарственных препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты.

Совместное применение сильных (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина) или средних (например, флуконазола, дилтиазема, эритромицина) ингибиторов CYP3А4 может увеличивать концентрацию прогестинов в сыворотке крови, в том числе и этоногестрела – активного метаболита дезогестрела.

При применении активированного угля всасывание дезогестрела, находящегося в таблетке, может снизиться и, следовательно, может снизиться контрацептивная эффективность. В таком случае следует поступать в соответствии с рекомендациями относительно пропущенных приемов таблеток (см. раздел «Режим дозирования»).

Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрации лекарственных препаратов в плазме крови и в тканях могут повышаться (например, циклоспорина) или снижаться (например, ламотриджина).

Совместное применение сильных (например, кетоконазола, итраконазола, кларитромицина) или средних (например, флуконазола, дилтиазема, эритромицина) ингибиторов CYP3А4 может увеличивать концентрацию прогестинов в сыворотке крови, в том числе и этоногестрела – активного метаболита дезогестрела.

Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.

Оцените статью
Супер мама всегда поможет — только лучшие советы